来源:市场部发布时间:2026-02-05浏览量:4次
近日,百蓁生物正式通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可评审,这一认证的取得,标志着百蓁生物在实验室管理体系、技术检测能力与运营规范等方面已全面符合 ISO/IEC 17025:2017(CNAS-L25085)国际标准,具备权威、公正的检测能力。

> CNAS实验室认可资质解读 <
CNAS认可是国内实验室领域的“金标准”,其评审过程以严苛著称,涵盖实验室管理体系、技术能力、设备设施、人员资质、样品处理、数据溯源等全要素考核,是对实验室综合实力的全方位检验。CNAS认可依据ISO/IEC 17025国际标准建立,是全球互认的实验室能力证明,作为国际实验室认可合作组织(ILAC)多边互认协议签署方,获得CNAS认可意味着百蓁生物出具的检测数据可实现全球超100个国家和地区的互认。这不仅是对百蓁生物技术实力与管理水平的官方肯定,更是对客户价值的重磅提升,代表着百蓁生物客户的研究成果和实验数据在国际舞台上将更具权威性和可信度。
> 关于百蓁生物 <
自成立以来,百蓁生物始终以AI驱动质谱技术为核心,聚焦精准医疗领域,作为Bioinformatics Solutions Inc的中国分公司,深耕抗体从头测序,新抗原发现和生物药表征领域的研究,持续为制药企业、IVD企业及科研机构提供全力支持。为支撑技术研发与服务落地,公司在武汉、上海和加拿大布局先进质谱实验室,配备Orbitrap Eclipse、timsTOF pro2等高分辨率质谱仪及全套氢氘交换质谱系统,依托自主知识产权的PEAKS数据分析系统,构建起全流程的质谱技术服务体系。

凭借经验丰富的专业技术团队、国际领.先的设备配置和自主研发的技术平台,百蓁生物已为国内外超4000家科研机构、制药企业、IVD企业提供精准、高效的个性化质谱解决方案,实现了准确度和客户满意度的行业领.先,更是凭借多项自主专利成为行业内的高新技术企业。此次CNAS认证的通过是对百蓁生物发展历程中的重要里程碑,也是对百蓁生物多年来坚持技术深耕、规范管理的高度认可。
未来,百蓁生物将秉承“服务医药研发”的核心宗旨,以ISO9001质量管理体系认证为坚实基础、以CNAS认可准则为新的起点,持续优化实验室管理体系,不断提升技术创新与检测服务能力。依托ISO9001与CNAS认证的双重保障及国际互认优势,百蓁生物将为全球合作伙伴提供更具国际公信力、更值得信赖的质谱技术支持与检测分析服务,持续深耕研究,加速在精准医疗领域的应用落地,与行业伙伴携手推动生命科学领域的高质量发展,助力生物药表征、抗体从头测序和新抗原发现领域的科研与产业创新。
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正确的分子结构是保证蛋白质药物安全、有效的物质基础。对蛋白质药物进行全面的表征研究是进行质量控制的重要手段。百蓁生物采用先进的质谱仪器和分析软件提供有挑战性的表征技术服务,包括:突变序列测序(基于de novo算法的PEAKS®软件),二硫键配对分析,糖基化表征分析、ADC药物位点和DAR值表征分析以及其他基于质谱技术的常规蛋白表征服务,如:分子量分析,肽图覆盖率分析,N端和C端测序,翻译后修饰的定性定量分析、宿主蛋白残留分析等服务。
